施都凱藥品綜合光穩定試驗箱
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- 產品簡介
- 產品性能參數
- 適用范圍
- 服務網點
特點：
-可實現溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能，穩定不波動溫濕度，滿足GMP，FDA要求的無霜運行（20度以上）
-手動除霜功能
-日志記錄，審計追蹤功能和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）
-風速可調控制功能
-光照度及紫外光強度總量控制功能（根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制）
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗數據更客觀
-數據實時記錄和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）
-故障監測，報警，記錄和導出功能（USB加密導出或上位機串口導出）
-4級密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能：斷電恢復，停止或重新開始
-歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能
-支持擴展32GTF存儲卡，可存儲至少10年的數據；
-環境溫度檢測功能
-PDF數據導出功能（通過上位機軟件導出）
-上位機軟件監視和同步控制功能，多可支持32臺設備同時控制。
-網絡功能，可實現遠程監控功能。
-手機APP遠程監視功能。
-GPRS短信報警功能
-水位監測和自動補水功能
-可提供通訊代碼，接入與藥企綜合設備管理平臺
光照系統：
滿足ICH（Q1A和Q1B）指導方針需求，也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。
可見光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波長的近紫外光（UV）；可調光照強度，光照和紫外輻射試驗可同時完成。
可見光/紫外光檢測傳感器：
電腦監控軟件
可選購電腦監控軟件，設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口，能夠提供審查要求的數據接入，審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍：
符合藥典藥物穩定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH180天
25度/60%RH或30度/60%RH365天
方便操作及使用：
| 有效體積/型號 | PP-LQC系列 | PP-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
| 150升 | PMT-150L | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
| 250升 | PMT-250L | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
| 450升 | PMT-450L | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
| 750升 | PMT-750L | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
| 1100升 | PMT-1100L | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
| 控溫范圍 |
0~80℃ （加光源加10℃） |
0~80℃ （加光源加10℃） |
0~80℃ （加光源加10℃） |
-10~100℃ （加光源加10℃） |
| 濕度范國 | 25～80%RH | 20~95%RH | 10~95%RH | 10~95%RH |
| 濕度波動度 | ±3%RH | ±3%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
| 顯示屏 | 液晶顯示 | 液晶顯示 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 |
| 日志，審計追蹤功能 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 電子簽名 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 手機APP | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 曲線顯示功能 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 4級權限 | 無 | 有 | 有 | 有 |
| 風速可調 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 數據記錄和導出功能 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 打印機（微型) | 選配 | 選配 | 選配 | 標配 |
| 電腦監控軟件 | 選配 | 選配 | 選配 | 標配 |
| 程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | |||
| 濕度傳感器 | 進口電子式 | |||
| 無霜區域 | 20度以上無霜運行 | |||
| 光照強度（可見光） | 6000Lux±500Lux | |||
| 光源 | D65，6500K | |||
| 可見光傳感器 | 不可配置 | 不可配置 | 選配 | 標配 |
| 紫外燈傳感器 | 不可配置 | 不可配置 | 選配 | 標配 |
| 近紫外波長 | 320~400nm | |||
| 近紫外熒光燈強度 | 0~5W/m2 | |||
| 符合標準 | 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求，冷白瑩光大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、過溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護 | |||
| 工作溫度 | 5~35度（建議長期運行時，建議環境溫度低于30℃） | |||
| 容積（升） | 150 | 250 | 450 | 750 | 1100 |
| 內膽尺寸（W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
| 外形尺寸（W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1410*950*1800 | 1430*1195*1800 |
| 擱板 | 三層 | 三層 | 四層 | 四層 | 四層 |
| 制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
| 溫度均勻度（40℃） | ±0.5度 | ±0.5度 | ±0.5度 | ±0.8度 | ±0.8度 |
| 加熱管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
| 加濕管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 2000W | 2000W |
| 產品重量 | 約115kg | 約138kg | 約216kg | 約266kg | 約310kg |
-測試技術數據僅適用于設備空載條件下，環境溫度25度時測試結果！
-產品外觀與參數更改不另行通知，產品外觀因攝影和印刷等原因產生偏差，敬請諒解！
